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银黄颗粒特征图谱的测定

来源:月旭科技 阅读数:85 时间:2020-09-30 09:28:35



银黄颗粒是常用感冒药,是由金银花提取物、黄芩提取物加工制成的口服制剂,具有清热、解毒、消炎的功效,临床常用于急慢性扁桃体炎、急慢性咽喉炎、上呼吸道感染等首的治疗。


文中按中国药典2020版一部中的方法,采用月旭Ultimate® XB-C18色谱柱,对银黄颗粒的特征图谱进行测定。


条件

色谱柱

月旭Ultimate® XB-C18(4.6×250mm,5μm)

流动相

时间

乙腈(%)

0.6%冰醋酸溶液(%)

0

95

5

15

80

20

30

70

30

40

70

30

检测波长

327nm

柱温

30℃

流速

1.3ml/min

进样量

对照品10μl,供试品20μl


样品溶液的配置

绿原酸对照溶液:取绿原酸对照品,用50%甲醇配制成40ug/ml的溶液,即得;


供试品溶液:取适量本品,研细,精密称定46.4mg,置于50ml棕色容量瓶中,加50%甲醇40ml,超声处理30min,放冷,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取过滤液,即得。 


谱图和数据

绿原酸对照溶液

供试品溶液

满量程

部分量程

各峰的相对保留时间结果如下


_

保留时间

相对保留时间

药典要求

峰1

9.262

0.77

0.76(±5%)

峰2

12.040

1.00

1.00

峰3

12.690

1.05

1.05(±5%)

峰4

21.558

1.79

1.80(±5%)

峰5

22.560

1.87

1.87(±5%)

峰6

24.148

2.01

2.01(±5%)

峰7

27.836

2.31

2.33(±5%)

附药典要求

对照特征图谱

峰1:新绿原酸      峰2:绿原酸峰      峰3:隐绿原酸     峰4:3,4-0-二咖啡酰奎宁酸      

峰5:3,5-0-二咖啡酰奎宁酸   

峰6:4,5-0-咖啡酰奎宁      酸峰7:黄芩苷

供试品色谱中应呈现7个特征峰,与参照物峰相对应的峰为S峰,计算各特征峰与S峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的士5%之内。规定值为:0.76(峰1)、1.00(峰2)、1.05(峰3)、1.80(峰4)、1.87(峰5)、2.01(峰6)、2.33(峰7)。


结论

月旭Ultimate® XB-C18(4.6×250mm,5μm),在该色谱条件下进行测定,可以达到检测需求,可用于此产品的检测。