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透皮扩散测试应用讲座---局部给药制剂体外生物等效性试验

来源:培安有限公司 阅读数:49 时间:2020-09-17 16:54:48


Hanson在手动和自动扩散系统方面有30年经验,其透皮扩散测试系统完美解决和实现了扩散池接受室内溶液介质瞬时均一。9月17日,Hanson举办“透皮扩散测试应用---局部给药制剂体外生物等效性试验”网络讲座,Diteba Laboratories首席科学官Theo Kapanadze博士对使用经验证的IVRT和IVPT方法来获得软膏、面霜、凝胶和眼科制剂的生物等效性豁免提出了宝贵的见解,感兴趣的同行朋友可选择合适的时间注册参加。


会议概要:

展示局部产品的生物等效性是一项具有挑战性的任务,由于药物配方和测试方法的变化而变得复杂,再加上严格的监管验收标准。对于产品开发以及FDA和EMA的批准来说,采用适当有效的IVRT/IVPT方法是必须的。通过优化测试过程的每个阶段所涉及的关键因素,可以将这个挑战分解为更易于管理的任务,同时牢牢记住法规要求。
  • FDA和欧洲药品管理局(EMA)定义的新监管要求

  • FDA生物等效性测试选项及其固有风险、益处和局限性

  • 解释和应用FDA指导文件

  • 评估体外释放测试的仪器、方法和预期结果

  • 经皮吸收和体外渗透测试(IVPT)基础

  • 完整和部分受体介质更换的影响

  • 处理非常规通量剖面

通过45分钟的介绍加上互动问答环节,您将获得更深入的了解目前可用的IVRT和IVPT系统和方法,以及如何更有效地处理各种局部产品获得生物等效性豁免的复杂问题。


报名方式:

会议分为有两个时间段可选,您可根据安排自由选择参会时间。

1.复制网址注册参加:

北京时间9月17日20:00-21:00,请点击以下链接

https://teledyne.zoom.us/webinar/register/WN_j_D6g21kSXWFmw6q-Lp_qQ

北京时间9月18日9:00-10:00,请点击以下链接

https://teledyne.zoom.us/webinar/register/WN_JM8sJu84R7aSM15mLk1fzw;

2. 长按识别二维码注册参加:


Hanson 干热透皮扩散测试系统